医用口腔含漱液

【产品名称】医用口腔含漱液
【型号、规格】Ⅱ型：300ml
【结构及组成】产品由聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维
素钠、甘油、N-乙酰氨基葡萄糖、山梨醇、糖精钠、乳
酸、纯化水和高分子聚乙烯瓶（或铝塑膜袋）组成。
【适用范围】本品通过在溃疡表面或组织创面形成保
护层，物理遮蔽创口。适用于减缓因放化疗引起的口
腔黏膜炎、口腔溃疡、牙科器材（假牙或矫正器）造
成的微小创口引起的疼痛。
【性能指标】重金属含量应不大于10 μg/g；本品需氧
菌菌落总数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不
得过10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠
埃希菌不得检出；其他性能指标详见技术要求。
【用法用量】缓慢将10ml含漱液倒入口腔中，含漱时
至少在口腔内停留1分钟，如果含漱不便或疼痛明显
时可轻轻旋转头部将含漱液涂布于整个口腔并确保
充分覆盖，必要时可加量至20ml，含漱后吐出液体，
若不慎吞入也是安全的。治疗口腔黏膜炎/口腔炎，
建议每日使用4~6次或参照医嘱。肿瘤患者建议在
放/化疗开始前使用。
【禁  忌  症】对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、不推荐将本品稀释后使用。
2、在使用本品的同时，请保持良好的口腔卫生。
3、请在包装盒及说明书上标明的有效期内使用；I型
一次性使用，II型开封后30天内，应尽快用完。

4、未见本品与其它医疗产品共用产生不良反应。
5、对于未用后产品的废弃处理没有特殊要求。
【贮         藏】置于干燥处。
【有  效  期】三年
【生产批号、生产日期、失效日期】见瓶身
【医疗器械注册证编号】湘械注准20242170105
【产品技术要求编号】湘械注准20242170105
【生产许可证编号】湘药监械生产许20210021号
【售后服务单位】湖南巴德医药科技有限公司
【注册人/生产企业】湖南巴德医药科技有限公司
【住         所】湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大
道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
【生产地址】湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大
 道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
【联系电话】0739-2733888
【传         真】0739-2733888
【邮         编】422800
【说明书编制日期】2024年02月06日